随着人们对口腔健康认识的提升,国家药监局近日发布了《牙膏备案资料管理规定》(以下简称《规定》),将于2023年12月1日起实施,给牙膏市场带来重要影响。该《规定》明确指出,含有氟化物的非儿童牙膏产品必须在包装上标注“本产品不适用于儿童”。在此规定实施前夕,市场上不同品牌、不同功能的牙膏琳琅满目,但通过成分表不难发现,多数市场上流行的牙膏都添加了氟化物。
记者在南京玄武区一大型超市内观察发现,即便是不同功效声明的牙膏,如亮白或抗敏感,其添加的氟化物含量从0.09%至0.15%不等。相关牙膏产品在注意事项中对于其使用人群做出了说明,有些牙膏明确指出适合成人使用,而另一些则提示“建议儿童使用专业儿童牙膏”。情况各异的产品标识也映射出市场对不同年龄段用户的细分需求。
根据《牙膏监督管理办法》(总局令第71号)以及新发布的《规定》,宣称适用于儿童的牙膏必须符合相关的法律法规和国家标准,这也使得牙膏生产厂家需更加严格地控制产品质量和安全。儿童牙膏必须明确标识“应当在成人监护下使用”、“不能食用”、“谨防吞咽”等安全警示语,并就添加氟化物的儿童牙膏规定了清晰的单次使用限量。
另外,在秦淮区的一家社区超市中也观察到了一种针对亮白效果的牙膏,该产品特别指出六岁及以下儿童使用时要限制牙膏用量,并在成人的指导下刷牙,以降低吞咽风险。
对于含氟量的控制,国标《GB/T 8372-2017 牙膏》规定,含氟防龋牙膏的总氟含量对成人和儿童是有区别的。成人含氟牙膏的总氟含量是被控制在0.05%至0.15%间,而儿童牙膏则在0.05%至0.11%间。这种分别设定标准的做法是基于儿童在使用含氟牙膏时潜在的误吞风险,尤其是学龄前儿童,需要在监护人的指导下正确使用儿童专用含氟牙膏以预防龋齿。
本次新规的出台,将促使市场上的牙膏品牌更加注重产品信息的透明和消费者的使用安全,同时引导消费者对儿童和成人牙膏的正确选择与使用。随着法规的实行,家庭口腔清洁和护理将变得更加标准化和科学化,有助于提升全民的口腔健康水平。